An integrated framework for the responsible adoption of Artificial Intelligence (AI) and new approach methodologies (NAMs) in replacing animal testing in the cosmetic and pharmaceutical industries

Abstract

The ongoing reliance on animal testing in the cosmetics and pharmaceutical industries has been increasingly questioned, not only for ethical reasons but also due to its limited ability to predict human outcomes. Advances in Artificial Intelligence (AI) and New Approach Methodologies (NAMs) offer more ethical and potentially more effective alternatives, yet there is still a lack of integrated research exploring their ethical, regulatory, technological, and financial implications. The main goal of this dissertation is to examine how AI and NAMs can be ethically and responsibly implemented to reduce or replace animal testing. A qualitative approach was employed, involving semi-structured interviews with fifteen experts from diverse scientific and professional backgrounds. The results emphasize obvious benefits such as cost savings, better predictive accuracy, and ethical improvements, but also reveal substantial challenges, including regulatory approval, technological validation, and the diversity of global policy frameworks. This study helps shed light on the future of safety testing in these fields.

A utilização contínua de testes em animais nos setores de cosméticos e farmacêuticos tem sido cada vez mais contestada, não só por razões éticas, mas também por sua baixa capacidade de prever resultados em humanos. O desenvolvimento da Inteligência Artificial (IA) e das Metodologias de Nova Abordagem (MNAs) oferece alternativas mais éticas e potencialmente mais eficazes, porém ainda há uma falta de investigação integrada sobre as implicações éticas, regulatórias, tecnológicas e financeiras de sua adoção. O objetivo geral desta dissertação é analisar como a IA e as MNAs podem ser implementadas de forma responsável para reduzir ou substituir a experimentação animal. Para isso, foi utilizada uma metodologia qualitativa, baseada em entrevistas semiestruturadas com quinze especialistas de diversas áreas científicas e profissionais. Os resultados apontam vantagens claras em termos de custos, previsibilidade e alinhamento ético, mas também evidenciam barreiras como a aceitação regulatória, a validação tecnológica e a diversidade de políticas globais.