Fatores críticos para o sucesso na implementação de um sistema LIMS em laboratórios de controlo de qualidade

Abstract

Este estudo aborda a adoção de sistemas de gestão de informação laboratorial (LIMS) em contextos de controlo de qualidade, com particular enfoco em laboratórios que operam segundo requisitos regulamentares como as Boas Práticas de Fabrico (GMP) e a norma ISO/IEC 17025. Analisa-se de que forma estas ferramentas tecnológicas podem contribuir para garantir a integridade dos dados, a rastreabilidade e o cumprimento normativo, assegurando simultaneamente a eficiência dos processos laboratoriais. Para a investigação, foi seguida uma abordagem qualitativa baseada em entrevistas semiestruturadas a profissionais de laboratórios com e sem LIMS implementado. Os testemunhos foram analisados tematicamente e complementados com ferramentas gráficas como gráficos de Pareto, diagramas de Ishikawa, nuvens de palavras e mapas mentais para apoiar a interpretação e organização da informação recolhida. O estudo avaliou várias dimensões associadas à adoção de LIMS, incluindo fatores técnicos, organizacionais e humanos, impacto nos fluxos de trabalho, vantagens e barreiras identificadas. Entre os benefícios apontados destacam-se o reforço da rastreabilidade, a automatização de registos, a redução de erros manuais e o apoio à conformidade normativa. Por outro lado, foram referidos desafios como os custos de implementação, a disponibilidade de recursos, a complexidade inicial e a resistência à mudança. As perspetivas recolhidas evidenciam diferenças relevantes entre utilizadores e não utilizadores do sistema, permitindo uma visão comparativa sobre a adoção tecnológica em diferentes realidades laboratoriais.

This study addresses the adoption of Laboratory Information Management Systems (LIMS) in quality control settings, with particular emphasis on laboratories operating under regulatory frameworks such as Good Manufacturing Practices (GMP) and the ISO/IEC 17025 standard. The analysis focuses on how these digital tools can support data integrity, traceability, and regulatory compliance while ensuring laboratory efficiency. A qualitative approach was adopted, based on semi-structured interviews with professionals from laboratories with and have not implemented LIMS. The interviews were thematically analysed and complemented by visual tools including Pareto charts, Ishikawa diagrams, word clouds, and mind maps to support interpretation and synthesis of the data collected. The study evaluated multiple aspects related to the adoption of LIMS, including technical, organizational, and human factors, impact on workflow, advantages, and reported obstacles. Among the most mentioned benefits were enhanced traceability, automation of documentation, reduction of manual errors, and improved compliance with regulatory standards. On the other hand, challenges such as implementation costs, limited resources, initial complexity, and resistance to change were also identified. The collected perspectives revealed relevant differences between users and non-users, providing a comparative overview of motivations, expectations, and real-life experience in diverse laboratory contexts.